為全面落實市委、市政府及國家衛(wèi)生健康委關于強化臨床資源統(tǒng)籌、提升臨床試驗整體效能，服務生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的整體要求，12月5日至6日，市衛(wèi)生健康委舉辦“天津市臨床試驗發(fā)展及研究型病房建設培訓班”，進一步抓實研究型病房建設工作，全面提升我市醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床試驗服務能力和水平，我市所有37家臨床試驗機構分管負責同志、辦公室主任、倫理秘書等共140余人參加培訓。

圖1

市藥監(jiān)局藥物臨床試驗機構管理工作主要負責同志參加會議，介紹我市臨床試驗機構監(jiān)管及2024年度機構專項檢查情況，分析我市臨床試驗機構運行管理中存在的問題。培訓班邀請來自北京大學第三醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院、天津大學等全國知名高校院所，具有豐富科研、臨床和機構管理經驗的專家學者，分別圍繞藥物和醫(yī)療器械臨床試驗創(chuàng)新模式、臨床診療新技術、臨床試驗效能提升實踐、臨床試驗復合型人才的培養(yǎng)、研究型病房建設和創(chuàng)新體系建設等主題做主旨報告，鼓勵醫(yī)療機構依據臨床和市場需求，重點發(fā)展特色學科和專業(yè)，積極發(fā)展多中心臨床研究網絡，推動臨床試驗機構向更高層次發(fā)展，不斷適應企業(yè)在產品創(chuàng)新升級方面的市場需要。參會人員圍繞培訓內容踴躍提問，結合機構自身發(fā)展目標積極交流討論。座談環(huán)節(jié)，各臨床試驗機構辦公室主任認真分析我市臨床試驗發(fā)展短板和研究型病房建設中存在的難點堵點，研究討論后積極提出針對性建議。

圖2

圖3

圖4

圖5

圖6

圖7

圖8

會議強調，臨床試驗和研究型病房建設對于提高我市醫(yī)療機構臨床研究能力、提升全市人民健康水平和服務我市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展至關重要。要將臨床試驗發(fā)展與研究型病房建設作為踐行衛(wèi)生健康領域科技創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略的重要抓手，全力開辟醫(yī)學科研創(chuàng)新路徑。要對受試者進行精細化管理與全方位監(jiān)測，確保試驗數據的科學性、準確性和可靠性，充分保障受試者的知情權、隱私權和安全權益。要持續(xù)健全倫理審查機制，嚴格落實津京冀三省市衛(wèi)生健康委《關于實施京津冀醫(yī)學倫理審查結果互認工作的通知》要求，縮短藥物器械研發(fā)周期，服務生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，為我市衛(wèi)生健康事業(yè)和生物醫(yī)藥產業(yè)協(xié)同發(fā)展注入強大動能，為健康中國戰(zhàn)略實施貢獻天津力量。

圖9

市衛(wèi)生健康委將進一步推動牽頭11個政府部門聯(lián)合印發(fā)的《天津市促進醫(yī)療衛(wèi)生機構科技成果轉化實施方案（試行）》落實落地，聚焦臨床試驗研究管理體系建設，鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構開展臨床試驗，大力支持研究型病房建設，研究型病床不納入周轉率、使用率和效益等考核，支持將臨床試驗成效作為職稱評價的重要依據，激發(fā)臨床試驗機構和專業(yè)技術人員積極性和主動性，發(fā)揮臨床資源聚集優(yōu)勢，服務我市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展大局。